本报记者阎俏如北京报道

    随着健康中国行动进入攻坚阶段，大力推动癌症早筛已成为临床专家和社会各界的普遍共识。根据《“健康中国2030”规划纲要》指出，对发病率高、筛查手段和技术方案比较成熟的结直肠癌、胃癌、食管癌、肺癌、宫颈癌和乳腺癌等重点癌症，将制定分癌种筛查与早诊早治指南。

    在此背景下，癌症早筛市场迎来一片蓝海，企业收获了资本的广泛关注。3月18日，诺辉健康（6606.HK）发布上市以来的第一份年报。公司在2021年全年实现营业总收入人民币2.1亿元，较2020年同比增长201.5%；实现毛利润1.5亿元，较2020年同比增长315.2%；毛利润率从2020年的52.8%攀升至72.7%。截至2021年底，公司包括定期存款、现金和现金等价物在内的资金总额为18.9亿元。

    商业化一直是癌症早筛行业热议的课题。2021年，诺辉健康两款已经进入商业化的产品常卫清和噗噗管的营收冲向亿级。诺辉健康CEO朱叶青表示，2021年公司营收和毛利率的大幅提升得益于销售的强劲增长和优质渠道贡献比的提高。过去几年，诺辉健康坚持在市场教育和学术推广上投入，这也被朱叶青认为是公司增长的基础。

    与此同时，诺辉健康在2021年着力拓展公司的多组学技术平台和行业突破性创新的管线研发，研发投入相比2020年增长了近3倍，公司拥有的专利及专利申请也从去年的71项增加到了169项。“诺辉健康将继续以严肃医疗的模式做产品研发、临床和注册，以消费医疗的模式服务用户。同时，公司在2024年实现盈亏平衡的目标保持不变。”朱叶青说道。

    核心产品商业化放量

    诺辉健康2021年年报显示，公司的结直肠癌筛查产品常卫清在2021年实现收入9720万元，全年实现发货量超66万盒，发货量较2020年同比增长168%。居家自测便潜血（FIT）检测产品噗噗管在2021年实现收入近1.2亿元，全年实现发货量超过580万人份，发货量较2020年同比增长104%。

    两款产品的高增长有力验证了我国癌症早筛市场巨大的规模潜力。中国国家癌症中心于2022年初发布中国最新癌症报告显示，结直肠癌发病率首次超过胃癌，成为中国第二高发癌症。3月7日，全国政协委员、中国医学科学院肿瘤医院内镜科主任王贵齐在两会委员通道建议大众：“自认为很健康的时候，有针对性地进行肿瘤筛查。高风险人群需要主动地做筛查，避免癌症晚期的发生。”

    在收入端，2021年，常卫清实现同比2020年增长159%，噗噗管实现同比2020年增长263%。诺辉健康方面表示，两款产品保持三位数的高速增长得益于公司在消费者教育和学术推广的坚决投入。

    诺辉健康首席财务官兼联席公司秘书高煜介绍，2021年是常卫清商业化元年，2021年公司在市场教育、市场开发、医生推广以及销售团队建设方面进行了大笔投入。2021年，公司的市场销售费用从2020年的6500万元增加到2.7亿元。

    诺辉健康方面介绍，截至2021年12月31日，公司在一年内迅速完成超过400家医院的准入和销售，并凭借合规优势与电商、保险以及下沉市场的头部平台确立了深度战略合作，同时深耕民营体检市场，与多元化渠道共同打造癌症早筛“医疗消费品”的创新产品+服务的用户解决方案，提高大众对结直肠癌筛查的关注以及增加常卫清与噗噗管在临床、消费者和保险市场的渗透率。

    高煜表示，未来几年，诺辉健康将持续建立和教育市场，把肠癌早筛的市场渗透率从今天微不足道的水平，预期提高到2025年的5%。

    净利润方面，2021年，诺辉健康年内亏损30.85亿元，亏损同比扩大291%。其中，优先股的公允价值亏损27.57亿元。经调整净亏损2.86亿元，亏损同比扩大69.8%。

    高煜介绍，截至2021年底，公司的资金总额为18.9亿元。从现在已有的产品管线来看，如果不考虑未来在研的管线和未批的管线，近19亿元资金足够支撑公司到2024年的盈亏平衡。因此从这个角度来讲，外部融资不是必须或者必要的。未来，如果有其他产品进入临床，可能会需要额外资金进入临床验证和商业化的准备，到时将考虑是否需要外部融资，但今天来看公司的资金是完全充沛的。

    “医疗消费品”模式初成

    在多元商业模式的探索中，两款主营产品的盈利能力得以提升。常卫清在2021年实现毛利率从2020年同期的66.9%上升至76.0%，噗噗管在2021年实现毛利率从2020年同期的45.8%上升到71.5%。诺辉健康方面表示，盈利能力提高的主要原因是多元化渠道构建、两款产品确认收入的增加以及优质渠道销售比例的上升。特别是在DTC渠道，两款产品实现了三位数百分比增长。

    高煜解释称，常卫清的毛利润率取决于两点，一是单价，二是单位成本。公司方面预计单价至少在2022年和2023年会在现有基础上持续上升，主要原因是未来高单价渠道的收入占比会增加，高单价渠道包括临床渠道、互联网渠道，这两个渠道的单价远高于民营体检渠道。因此随着临床市场的逐渐打开，常卫清的单价会持续增加。

    单位成本方面，由于常卫清是中央实验室的检测模式，因此有较大的运营杠杆。不过，随着检测量的增加，固定成本在单个产品的摊销在降低，因此单位成本在下降。这两者在未来都是可以持续的。

    噗噗管主要的毛利润率的提升来自单价的提升。由于2020年噗噗管的一小部分收入来自政府筛查的项目，因此单价比较低。2021年其他渠道的增幅远快于政府筛查的增幅，因此我们单位平均价格取得了长足的进步，同时单位成本略有下降，因此毛利率得以提升。

    以严肃医疗为产品核心竞争力，以国家药监局筛查合规许可为核心壁垒，2021年诺辉健康不断打磨和创新两款上市产品作为“医疗消费品”的使用体验和服务品质，并通过阴性“防漏检”保险和阳性肠镜服务为常卫清用户提供防癌早筛产品服务一站式解决方案。

    同时，诺辉健康的直营电商也迅速推动用户沉淀并获得稳定增长，在2021年蝉联京东天猫“6·18”和“双11”期间的行业销售额双冠，并实现常卫清蝉联同期消费医疗及居家送检类目单品销售冠军。

    此外，2021年的12月31日，公司旗下幽幽管获批国家药品监督管理局三类医疗器械注册申请，成为中国首个适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测产品，首次实现取样和检测“验孕棒”式一体化专利设计，并经国家药监局督导的注册临床试验验证达到“消费者自测”的准确安全和便捷性要求。

    朱叶青表示，诺辉健康接下来依然将坚持多元化的商业模式。这种商业化模式既包括在临床建立学术高地和专家的背书，如国家级别专业指南——国家癌症中心、中国抗癌协会以及中国临床肿瘤学会学术年会（CSCO）指南的推荐，也包括对临床渠道以外的体检渠道的深耕。

    多组学研发平台投入

    据介绍，科学有依据、临床能验证、市场有前景、用户能接受是诺辉健康研发癌症早筛产品一直以来的原则。公司在2021年研发投入相比2020年增长了近3倍，达到6000万元。公司拥有的专利及专利申请也从去年的71项增加到了169项。2021年，公司大力投入专利多组学技术研发平台。宫证清将在今年启动超过万人的大规模前瞻性多中心注册临床试验。苷证清预计最快在2022年底前开展注册临床试验。

    公司在2021年中国临床肿瘤学会学术年会上正式发布全球首个基于“全生命法则”的肝癌早筛分子检测产品——苷证清的预研数据结果。结合cfDNA、cfRNA和蛋白三个维度，苷证清的灵敏度和特异性均达到97.9%。2022年1月，公司与中山大学、中山大学附属肿瘤医院签约鼻咽癌筛查专利转让暨合作。三方将共同研发鼻咽癌筛查产品，并计划在产品定型后开展一系列临床研究，启动前瞻性大规模注册临床试验，申报国内首个鼻咽癌筛查注册证。

    2021年，诺辉健康也在产品管线和业务拓展上取得其他重点进展。2021年7月，公司与Pro-teomedix就前列腺癌生物标志物发现领域建立研发合作伙伴关系，并就其可换股债务作出300万瑞士法郎的投资。

    2021年8月，公司与专注于以血液结直肠癌测试的分子诊断上市公司Epigenomics AG签订资产购买协议，以670万美元向Epig-enomicsAG购买生物样本库。

    2021年8月，公司投资诺辉创投NHH Venture Fund以重点投资针对人类重大疾病的突破性创新分子诊断技术，从而间接在2021年对Mirxes HoldingCompa-ny Limited（专注于通过microR-NA进行疾病早筛的生物技术公司）、Arion Bio，Inc（拥有便携式荧光读卡机技术，致力于开发高灵敏度COVID-19居家检测试剂盒的生物技术公司）及Orbit Ge-nomics（致力于肺癌临床检测服务及产品开发领域的分子诊断公司）进行少数股权投资。

    “诺辉健康希望通过多组学技术和多元化的商业策略，通过我们的研发产品，希望不仅仅是帮助降低癌症的死亡率，更重要的是降低中国高发癌种的发病率，能够借此改变更多人的生命轨迹。”朱叶青表示。