本报记者张悦曹学平北京报道

    近日，上海奥浦迈生物科技股份有限公司（688293.SH，以下简称“奥浦迈”）登陆科创板，弗若斯特沙利文研究显示，2020年国内培养基市场中，奥浦迈在国产厂商中的市场占有率位列第二。截至9月8日收盘，奥浦迈总市值已超过100亿元。

    细胞培养基市场发展颇受关注的同时，国内多家企业相继谋求资本市场上市。

    今年6月底，澳斯康生物（南通）股份有限公司（以下简称“澳斯康”）的科创板上市申请被上交所受理，7月，项目审核状态变更为已问询。根据弗若斯特沙利文统计，澳斯康是2021年国内细胞培养基市场份额排名第一的国产品牌，在所有品牌中排名第三。

    随着生物医药行业的快速发展，培养基的市场空间受到更多关注，市场竞争也日趋激烈，就未来如何提升市场竞争力等问题，《中国经营报》记者分别致函致电澳斯康与奥浦迈，截至发稿时，澳斯康尚未回复。奥浦迈方面向记者表示，随着公司研发团队的不断建设加强，公司将有能力进一步提升商业化培养基的品质，也更有能力为客户提供定制化服务，公司基于对细胞培养领域的经验和理解，将有效帮助客户管线向后期推动。一般来说，随着管线研发时间轴的不断推进，其药物生产量也稳步提升，将加大对细胞培养基的采购。

    国产厂家市场份额扩大

    中国培养基市场中，国产培养基的市场份额从2016年的18.6%增长至2020年的22.8%。

    生物药生产上游主要包括细胞培养基、质粒、牛血清和生物反应器等，细胞培养基是生物制品生产不可或缺的原料，对生物药临床前开发及商业化生产具有重要作用。作为生物制药最重要的上游耗材之一，培养基在2020年生物制药耗材市场占比达到35%。

    奥浦迈招股书显示，尤其是在无血清培养基配方和工艺技术领域，国内细胞培养基长期依赖进口，赛默飞、丹纳赫、默克三大进口厂家占据着国内培养基市场的大部分份额。随着国产的培养基公司逐渐崛起，更多国内企业在疫苗生产市场和抗体药物生产市场中崭露头角，成为国内培养基市场的重要参与者。

    根据弗若斯特沙利文研究，中国培养基市场中，国产培养基的市场份额从2016年的18.6%增长至2020年的22.8%。

    东吴证券研报显示，培养基的壁垒包括配方与配方持续开发能力，规模化制造及放大工艺和品牌与客户黏性等因素。由于培养基直接关乎药品生产效率及质量，客户会进行严格筛选，采购时倾向于品牌认可度高、市场口碑好的产品，对供应商认证周期长。

    奥浦迈培养基相关产品主要包括CHO培养基、293培养基、培养基配方等，2021年占培养基业务收入比例分别为63.88%、20.39%、7.62%。奥浦迈招股书介绍，由于越来越多的与重组蛋白相关的生物医药企业开始选择国产培养基进行医药研发及生产，以及新冠疫情暴发后部分下游客户积极采购293培养基用于生产新冠病毒检测试剂盒中所需的蛋白酶，2019-2021年293培养基收入增加。

    奥浦迈方面介绍，293系列无血清培养基主要用于293细胞为宿主细胞的生物制品的研发和生产。293细胞的细胞特性是比较容易转染，可以用于细胞瞬时转染方面的工作，进而快速得到不同类型的蛋白产物，用于生物制品的前期研发；同时，293细胞由于转染效率高，便于研究基因功能，也可用于基因治疗及细胞治疗相关产品的表达。

    值得注意的是，在销量增加的同时，2021年奥浦迈293培养基销售平均单价下降18.33%。奥浦迈表示，293产品的单价2021年比2020年有所下降，主要是因为公司培养基二厂于当年落成投产，产能得到快速扩张，公司考虑到进一步扩大在该领域的市场份额而主动进行销售策略调整，降低部分销售单价以提升市占率。未来随着该产品终端应用场景的持续扩张，公司凭借良好的产品性能、充足的产能以及品牌效应将有机会进一步提升销售量和市占率。同时公司也会密切关注市场动向，有机调整销售策略以赢得最好的市场机遇。

    293培养基同样是澳斯康的重要产品。招股书显示，澳斯康培养基产品主要包括293培养基、BHK培养基、CHO培养基及MDCK培养基等，293培养基的收入比例由2019年的1.44%提升至2021年的63.87%，成为占比最高的产品。

    澳斯康通过为康希诺（688185.SH）提供腺病毒载体新冠疫苗所需的293细胞培养基以及新冠疫苗原液委托生产服务实现业绩迅速增长。今年1月13日，因疫苗生产监管政策调整，康希诺终止了向澳斯康的腺病毒新冠疫苗原液委托生产合同，这也被市场认为是或将影响澳斯康业绩的重要因素。

    澳斯康在招股书中表示，已及时调整排产情况，将原用于康希诺新冠疫苗原液委托生产的产能切换至其他客户项目，但切换过程需进行产线清洗、设备调试等工作，且新项目投产需遵循逐步提高运转负荷的产能爬坡过程，上述原因会导致期间内发行人生产线产能利用率的下降，从而对业绩情况造成一定负面影响。

    加码CDMO平台建设

    细胞培养基贯穿于生物药从研发到商业化生产的全周期，而且随着药物进入到商业化生产阶段，细胞培养基使用量快速增长。

    细胞培养基产品和CDMO服务均伴随着生物制药开发的全过程，除培养基销售业务外，澳斯康与奥浦迈纷纷拓展CD-MO业务。

    澳斯康招股书显示，公司目前已发展成为生物制药/品规模化合规生产整体解决方案提供商。澳斯康生物制药/品CDMO业务涵盖临床前研究阶段、临床研究阶段、商业化生产阶段的工艺开发和生产服务，是国内少数具备生物制药/品商业化大规模生产能力的CD-MO企业之一。招股书显示，澳斯康拟将投入14.5亿元的募集资金用于上海澳斯康生物制药CDMO平台项目。

    2019-2021年，澳斯康培养基业务收入分别为5916.21万元、9980.75万元和3.21亿元；CDMO业务收入分别为2783.60万元、1.09亿元和1.26亿元。2021年，澳斯康培养基业务和CDMO业务比重分别为71.80%、28.20%。

    2019-2021年，奥浦迈培养基业务收入分别为2602.06万元、5336.99万元和1.28亿元；CDMO业务收入分别为3250.05万元、7160.06万元和8488.47万元。2021年，奥浦迈培养基业务和CDMO业务比重分别为60.09%、39.91%。

    对于企业而言，在激烈的市场竞争之下将以何种模式实现两类业务的协同作用？ 对此，奥浦迈表示，公司把细胞培养基产品与生物药委托开发服务有机整合，二者相辅相成。细胞培养基贯穿于生物药从研发到商业化生产的全周期，而且随着药物进入到商业化生产阶段，细胞培养基使用量快速增长。以蛋白/抗体药开发为例，基于对培养基配方的深刻理解和优化的平台工艺，公司可以针对不同的细胞株进行工艺开发，为客户提供定制化的药物开发流程，显著提高开发的效率和结果（更高的表达量和更快的速度），同时自主培养基生产降低了委托开发服务的成本，保证培养基的供货，提升委托开发服务的竞争优势。

    此外奥浦迈表示，公司成熟的生物药委托开发生产平台提供更多把自主开发的培养基应用到药物开发流程中的机会。CDMO平台上游细胞培养工艺开发需要进行培养基筛选和培养工艺优化，可帮助公司在药物早期开发中发现客户，并在筛选结果优异的前提下把公司培养基设计到项目里，推广公司培养基产品。公司可以持续为客户提供培养基产品和技术支持，促进客户项目推进临床和上市进程，进而提升了与客户的黏性，增强合作的深度和广度。

    奥浦迈招股书显示，公司能够提供临床前至临床早期阶段（临床I期和临床II期）的中试生产服务，尚未布局临床III期及商业化项目。对于尚未覆盖临床III期与商业化生产的CDMO业务，奥浦迈表示，本次募投项目中的奥浦迈CDMO生物药商业化生产平台项目是以公司现有核心的CDMO业务为基础，进一步延伸服务深度和广度，提升CDMO生物药产业化服务水平，借助公司现有业务和技术的实践经验，进行规模化生产。随着募投项目的完成投入，公司将有能力为客户提供临床迅期样品和商业化生产服务。