本报记者陈婷曹学平深圳报道
近期,四川汇宇制药股份有限公司(688553.SH,以下简称“汇宇制药”)发布公告称,公司决定在美国设立全资子公司Seacross Pharma US LLC(暂定名,以最终注册为准,以下简称“美国海”),投资额为500万美元。
根据公告,美国海 成立后,拟主要负责新建小型研发中心,在美国当地引进优秀的研发人才,为公司加速创新药研发提供支持;业务拓展,为寻求创新药项目引进或合作、转让等提供支持,并有助于公司在美国的销售布局等。
上述事项已由公司第一届董事会第十九次会议审议通过《关于在美国设立子公司的议案》,无需提交公司股东大会审议,需经国家商务、外汇等有关主管部门的审批后方可实施。
事实上,汇宇制药这一举措背后是其发展路线的转变,以及国际化战略的持续推进。2020年,走过“以仿养创”的汇宇制药开启“仿创结合”的道路,提速研发,逐步明确“以仿养创”“仿创并重”“创新为主”三个阶段性目标。
基于三个阶段性目标,汇宇制药稳扎稳打、锐意创新,取得了不俗的成绩。2018年至2020年,公司实现营收分别为5432.01万元、7.07亿元和13.64亿元,并于2021年10月底成功在科创板上市,成为国内又一家市值超百亿的药企。
而对于“出海”,汇宇制药早在2014年(即公司成立4年之际)就已进入英国市场。据其披露,通过重点布局市场规模大、竞争小的复杂注射剂和高技术门槛产品,在英国和中国组建高效的国际注册团队。截至目前,公司自有或授权合作方持有海外批件超过100件,在近90个国家签订合作协议,在英国获得上市批准的一线抗肿瘤注射剂达11个,建立了覆盖6大洲主要国家的销售网络。
在国内,汇宇制药着力于公司产品在通过一致性评价及中标集采两个重点方面的持续性和稳定性。2017年,公司的培美曲塞二钠获批,是国内首个视同通过注射剂一致性评价的品种。2021年11月3日,汇宇制药在投资者互动平台表示,公司第五批集采中标的4个品种(奥沙利铂注射液、多西他赛注射液、紫杉醇注射液、苯达莫司汀)于2021年9月开始陆续供货。
2022年1月4日,汇宇制药在投资者互动平台透露,公司目前有10个一类创新药正在推进研发,包括6个化学创新药和4个生物创新药。从ADC、多抗、Protac、mRNA肿瘤疫苗等多个技术角度布局多条创新药研发管线,深入剖析肿瘤领域临床空缺,重点布局全球范围内同类产品尚未进入临床研究阶段的first-in-class和me-better品种。
2021年前三季度,汇宇制药实现营业收入13.92亿元,已超过2020年全年营收。2018年至2020年,公司实现归母净利润分别为2200.46万元、1.77亿元及3.43亿元。
在业绩高速增长的同时,汇宇制药维持高强度研发投入。2020年,汇宇制药的研发费用为8877万元,同比增长59.62%,近三年复合增长率50.58%。2021年上半年,其研发投入已超过2020年全年。目前,公司拥有研发人员超过450人,占总人数比例超过40%。其中,创新药物团队超过100人,硕博以上学历占比超过60%,拥有在研品种87个,研发创新驱动公司驶入发展“快车道”,打开未来成长空间。
汇宇制药创始人、董事长兼总经理丁兆表示,短期内,公司将继续发力仿制药、复杂注射剂,重点发展生物创新药和化学创新药的研发,持续进行技术升级及创新,致力于成为一家受人尊敬的国际化制药企业。