本报记者晏国文曹学平北京报道

    “目前，我们的氯巴占片已经生产出来了，即将进入各省的部分三甲综合医院和三甲专科医院，大约有150家。患者很快就能够使用上国产氯巴占片了。后续，我们将及时在公开平台发布和更新国产氯巴占片进入医院的情况。”11月5日，在首届中国Dravet综合征家庭与专家国际研讨会上，宜昌人福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”）总工程师李莉娥介绍了国产氯巴占片上市销售的最新进展。

    氯巴占片是2021年以来备受关注的罕见病药品，一大批难治性癫痫患儿及其家长在翘首等待。

    9月14日，国家药监局给宜昌人福颁发了氯巴占片《药品注册证书》，氯巴占片可用于治疗儿童难治性癫痫发作，适用于2岁及以上Lennox-Gastaut综合征（LGS）患者癫痫发作的联合治疗。

    10月22日，宜昌人福举行了氯巴占片上市发布会，国产氯巴占片定价84元/盒。作为一种特殊的二类精神药品，氯巴占片主要通过医院渠道销售，而药品入院需要一系列流程和时间。

    11月5日，宜昌人福方面对《中国经营报》记者表示，目前国产氯巴占片正在进入各省相关医院的流程中，在每个省份的挂网进院进度不一。

    氯巴占属于二类精神药品，是难治性癫痫患儿的救命药，受到严格的管制。氯巴占在全世界100多个国家上市，而在2022年之前，我国既没有氯巴占的进口药，也没有氯巴占的仿制药。难治性癫痫患儿家长不得不从海外代购氯巴占，他们也因此走在法律的边沿，有的甚至被起诉贩毒。

    2021年下半年，难治性癫痫患儿用药难问题被曝光，氯巴占国内短缺的问题受到国家卫健委等部门的高度重视以及社会的广泛关注。

    今年6月，国家卫健委和国家药监局发布了《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》。全国共50家医院成为使用氯巴占的医疗机构。

    据央视报道，9月22日，进口氯巴占片在北京协和医院开出了全国第一张处方。

    在临时进口方案之外，氯巴占片的国产仿制取得重大进展。9月14日，国产氯巴占首仿企业宜昌人福获得了国家药监局核准签发的氯巴占片《药品注册证书》。

    李莉娥全程参与了氯巴占原料药、氯巴占片以及临床的研究工作。

    在本次研讨会上，李莉娥介绍，宜昌人福一直致力于麻醉药品的研发和生产，满足未被满足的临床需求。2017年，国家卫健委发布了《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》，公司了解到氯巴占还没在国内上市，属于临床急需的药品。公司迅速向国家药监局递交了定点研制的申请。历经药学研究和临床研究，今年3月，公司向国家药监局递交了上市注册申请。在国家药监局药品审评中心大力支持下，5月氯巴占被纳入优先审评审批通道，9月取得了国家药监局颁发的《药品注册证书》。不久前，公司已经成功召开了氯巴占片上市发布会，产品正在进入各医疗机构的途中。