本报记者苏浩曹学平北京报道

    美国生物安全法案风波对药明康德的影响仍未散去。

    10月8日，药明康德（02359.HK，603259.SH）发布《关于WuXi ATU媒体报道的自愿性公告》，回应了此前市场对于其“抛售部分海外资产”相关消息的猜疑。

    公开资料显示，WuXi ATU是药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的CTDMO（合同测试、研发与生产）。

    此前，有外媒报道称，药明康德已将其细胞和基因治疗制造部门挂牌出售。与此同时，里昂证券（CLSAAsia-Pacific Mar-kets）发布的一份报告也指出，药明康德可能会出售相关业务资产。

    对此，药明康德在公告中表示，公司目前正在评估各种选项以保持WuXi ATU业务的持续运营。最终是否选择出售WuXi ATU业务存在不确定性。在此评估过程中公司首先考虑的优先事项是WuXi ATU的员工以及所有迫切需要WuXi ATU提供的治疗方案以挽救生命的全球患者。

    针对此次拟出售海外资产事件最新进展及公司后续安排，《中国经营报》记者日前向药明康德方面致函采访，但截至发稿未获回应。

    正在评估各种选项

    公司最终是否选择出售WuXiATU业务或者保留并执行使该业务得以持续运营的其他选项均存在不确定性。

    在生物医药研发与生产服务领域占据领先地位的药明康德，其在全球的业务拓展和战略布局始终是业界关注的热点。

    英国《金融时报》（Financial-Times）报道，药明康德拟将旗下负责细胞和基因疗法（CGT）生产的药明生基位于美国费城的四个基地挂牌出售。据悉，这些讨论已经进行了数月，药明康德已经与一些潜在的买家进行了接触，以探讨收购其全部或部分资产的可能性。

    据了解，作为药明康德的全资子公司，药明生基自2017年成立以来，一直专注于为细胞和基因疗法提供CTDMO服务。药明生基旗下拥有四大生产基地，分别位于美国费城、英国牛津、上海临港和江苏无锡。

    药明生基在费城的生产基地自2020年年底启动以来，曾被公司宣布进行了扩建，产能得到了三倍的增长。然而，自2024年1月末，因药明康德牵扯到美国生物安全法案风波后，其WuXi ATU业务遭遇了发展上的挑战。

    在2024年第一季度的业绩说明会上，药明康德方面指出，尽管业绩数据显示没有出现大规模的客户订单取消，但确实有极少数早期研发客户因法案草案的影响而取消了部分服务。

    进入2024年上半年，该法案对药明康德的WuXi ATU业务扩张产生的影响更为明显。

    2024年半年报显示，药明康德WuXi ATU业务上半年实现营业收入5.745亿元，同比下降19.43%。对于上述业务业绩下滑，药明康德方面解释称，主要是因为商业化项目仍处于放量早期，部分项目延迟或因客户原因取消，以及受美国拟议法案影响，新签订单不足等因素。

    尽管药明康德多次公开声明其业务不涉及数据收集，甚至没有人类基因组学业务，但公司仍长期被列入相关名单。因此，此次出售细胞和基因治疗业务资产被业界视为应对生物安全法案影响的避险策略。

    面对市场上的诸多猜测，药明康德在公告中明确表示，截至本公告日，公司并未就出售其WuXi ATU业务形成任何决议，亦并未与任何相关方签署任何有约束力的实质性协议。公司最终是否选择出售WuXi ATU业务或者保留并执行使该业务得以持续运营的其他选项均存在不确定性。

    “靴子”仍未落地

    当前，美国生物安全法案的立法进程仍在进行中，其最终走向和影响尚不明确。

    今年以来，美国生物安全法案的立法风波不断，引发了全球生物技术领域的广泛关注。该法案以国家安全为由，对美国联邦政府与部分生物技术提供商之间的业务往来施加了限制。在这场风波中，“药明系”和“华大系”等中国生物技术企业被牵涉其中，成为法案限制的对象。

    据悉，该法案主要有两个版本，一个是美国参议院版生物安全法案，即S.3558法案，另外一个是美国众议院版生物安全法案，即H.R.8333法案。其中，S.3558法案目前正在等待美国参议院的批准，H.R.8333法案已于今年9月在美国众议院获得通过。

    按照美国法律，理论上一项法案想要通过并且生效，必须先由国会议员（参议院或众议院）提出，提出的法案首先会被送至相关委员会进行初步审议。委员会可以对法案进行修改、搁置或推荐给全院表决。法案在委员会审议后，会回到参议院或众议院进行全院辩论。辩论结束后，议员们会对法案进行表决。如果法案在一院通过，它将被送至另一院重复这一过程。但如果两院通过的法案版本不一致，将需要成立一个协调委员会来解决差异，并且，协调后的版本需要再次在两院分别表决。然后经过最终的协调表决后，两院最后通过的法案版本将送交总统，由总统签署生效。

    此外，据美国国会官网，当地时间9月23日，美国生物安全法立法一事又有了新的进展。

    在最新的S.3558修正案中，被列入限制名单的国内企业调整为4家，分别为药明康德、华大基因（300676.SZ）、华大智造（688114.SH）及其子公司CompleteGenomics，药明生物（02269.HK）未被列入。

    值得注意的是，新版法案相较于早期版本有了较大的改动，不仅增加了与基因业务相关的大量内容，还更名为《禁止外国获取美国基因信息法》。尽管如此，法案的核心依然聚焦于限制美国公司与特定生物技术供应商签订合同，包括禁止采购或获取这些公司生产或提供的生物技术设备或服务，以及禁止与这些公司订立或续签合同。

    而在H.R.8333法案中，包括药明康德、药明生物、华大基因、华大智造及其子公司CompleteGenomics在内的5家国内企业均被列入限制名单。

    2024年半年报显示：今年上半年，药明康德来自美国客户收入107.1亿元，剔除特定商业化生产项目同比下降1.2%；来自欧洲客户收入22.2亿元，同比增长5.3%；来自中国客户收入34.0亿元，同比增长2.8%；来自其他地区客户收入9.1亿元，同比下降17.4%。而来自于全球前20大制药企业收入达到65.9亿元，剔除特定商业化生产项目同比增长11.9%。

    根据GlobalData公司的数据，药明康德及其关联公司药明生物在全球医药供应链中扮演着举足轻重的角色，特别是在一些重磅药物的生产过程中。例如，在艾伯维公司（AbbVie）开发的年销售额达35亿美元的抗癌药物Imbruvica，以及辉瑞公司（Pfizer）的抗新冠药物Paxlovid的生产制造过程中，药明康德都扮演了重要的角色。

    这一点不仅彰显了药明康德在全球医药供应链中的核心地位，同时也显现了该公司对美国市场的深度依赖。鉴于药明康德的营收在很大程度上依赖美国客户，任何美国市场的波动都有可能显著影响其业务和运营。

    2024年半年报显示，目前药明康德的主营业务可分为化学业务（WuXi Chemistry）、测试业务（WuXiTesting）、生物学业务（WuXi Biology）、高端治疗CTDMO业务（WuXi ATU）及国内新药研发服务部（WuXi DDSU）五大板块，服务范围覆盖从概念产生到商业化生产的整个流程。

    但上述五大板块在2024年上半年的收入均出现不同程度的下降，也直接导致药明康德上半年业绩下滑。具体来看，今年上半年，药明康德实现营业收入172.41亿元，同比减少8.64%；实现归母净利润42.40亿元，同比减少20.20%。

    此外，在2023年全年减员3245人后，药明康德的员工数量进一步下降，公司在2024年上半年就已减员2982人。

    当前，美国生物安全法案的立法进程仍在进行中，其最终走向和影响尚不明确。若法案最终得以通过，药明康德在美国市场的相关业务或将面临更大的挑战。